Leading in Cell and Gene Therapy CDMO
Service
Excellence
Leading in Cell and Gene Therapy CDMO
Innovative
Solutions
scroll down
이엔셀은 글로벌 수준의
GMP 시설 운영으로
위탁개발생산과 위탁품질시험
서비스를 제공합니다.
첨단 기술과 전문성으로
첨단바이오 의약품의 질을
향상시키기 위해 노력합니다.
연구소
세포 · 유전자 치료제 CDMO 및 위탁 품질서비스
GMP 생산 공정 및 품질 분석 개발과 함께, 세포 특징 분석 및
기전 연구를 수행하는 세포·유전자 치료제 연구소입니다.
플랫폼 기술
고수율/고효능의 차세대 줄기세포 기술력을 적용한 플랫폼 기술
이엔셀의 플랫폼 기술은 세포 노화 감소, 효능 증진 및
고수율 생산 기술을 통해 원가 절감 효과를 창출합니다.
파이프라인
이엔셀의 기술력을 확인할 수 있는 파이프라인 현황
차세대 줄기세포 치료제, 항암 면역 세포치료제,
AAV 유전자 치료제 등 혁신적인 치료 제품 개발에 주력하고 있습니다.
회사소식
이엔셀-호주 Cell Therapies, 아시아ㆍ태평양 CGT CDMO시장 진출을 위한 전략적 파트너십 체결
– 호주 CGT CDMO 전문 기업 ‘Cell Therapies’와 세포·유전자치료제 개발·생산 협력 MOU 체결– 첨단바이오의약품 생산기술 개발, 제조 인프라 공유, 공동 고객 유치 본격화2025년 12월 5일 — 국내 1위 첨단바이오의약품 CDMO 기업 ‘이엔셀(ENCell)’과 호주 멜버른의 선도적 세포·유전자치료제(CGT) CDMO 기업 ‘Cell Therapies’는 아시아·태평양(APAC) 지역 내 세포·유전자치료제 개발 및 제조 접근성을 확대하기 위한 전략적 협력 MOU를 공식 체결했다고 밝혔다. 이번 협력은 양사가 보유한 GMP 제조 인프라, 임상·상업 생산 경험, 규제·기술 전문성, 그리고 APAC 지역 네트워크를 결합해 보다 빠르고 효율적인 세포·유전자치료제 개발과 공급을 실현하는 데 목적을 두고 있다.양사는 본 MOU를 기반으로 △CGT 제조 역량 강화 △규제 및 품질 고도화 △APAC 시장 공동 진출 △전문 인력 양성 및 연구 혁신 촉진 등 네 가지 핵심 목표를 중심으로 협업을 전개한다. 또한 공동 비즈니스 활동을 강화해 글로벌 고객을 지원하는 멀티사이트 제조 체계를 구축하고, 임상 및 상업 제조 전반의 안정성을 강화하는 광역 공급망 확보로 이어질 전망이다. 아울러 세계적으로 주목받고 있는 지속가능한 생산 전략과 제조 원가 절감 방안을 함께 모색함으로써 APAC CGT 산업의 경쟁력 강화에도 기여한다는 계획이다. Cell Therapies의 Bev Menner 대표이사(CEO)는 “이번 협력은 아시아·태평양 지역 환자들이 혁신적인 세포·유전자치료제에 보다 쉽게 접근할 수 있도록 하는 데 있어 매우 중요한 진전”이라며, “대한민국을 대표하는 CGT CDMO 이엔셀과의 긴밀한 협력을 통해 기술 교류와 제조 역량을 강화하고, 차세대 첨단 치료제를 지원하는 견고한 공급망을 구축해 나갈 것”이라고 말했다. 이엔셀 장종욱 대표이사(CEO)는 “이엔셀은 APAC CGT 생태계 확장을 향한 Cell Therapies의 비전에 깊이 공감하며, 양사의 첨단 제조 역량과 전문성을 결합함으로써 한국과 호주를 잇는 고품질 CGT 생산 플랫폼을 구축할 수 있을 것으로 기대”한다고 밝혔다. 이어 “이엔셀은 앞으로도 글로벌 파트너들과 협력해 고객사의 성공적인 임상시험과 상업화를 지원하는 최적의 CDMO 서비스를 제공해 나가겠다”고 강조했다. 2003년에 설립된 Cell Therapies는 호주 멜버른에 위치한 아시아·태평양 지역 대표 세포·유전자치료제 전문 CDMO 기업으로, 임상부터 상업 공급까지 전 주기에 걸친 생산 서비스를 제공하고 있으며 세계적 암 전문 기관인 ‘피터 맥칼럼 암센터’(Peter MacCallum Cancer Centre) 내 독립 GMP 제조 시설을 기반으로, 고난도 세포치료제 생산 분야에서 높은 기술력과 품질 시스템을 보유하고 있다. 이번 협력 체결은 아태지역에서 빠르게 성장하는 세포·유전자치료제 산업을 뒷받침하는 국가 간 협력 모델의 대표 사례로 평가된다. 이엔셀과 Cell Therapies는 향후 후속 논의를 거쳐 정식 계약 체결과 동시에 공동 프로젝트 발굴 및 기술 협력을 즉시 시작할 계획이다. 또한 이엔셀은 호주 지역의 첨단바이오의약품 개발사들과 제품 개발·기술 협력을 논의하고 있으며, 미국 내 대형 CGT 기업들과도 전략적 협력 관계 구축을 추진 중이다.
이엔셀, NH·BNH·파트너스 등 바이오 전문 투자기관으로부터 225억 투자 유치
▶ BNH인베스트먼트, 파트너스인베스트먼트, 엔에이치-메리츠 바이오 신기술투자조합 등 바이오 분야에서 우수한 투자 성과를 보유한 기관 참여▶ 조달 자금은 EN001 조기 상용화 및 적응증 확대 R&D 가속화, 일본 재생의료·스킨부스터 등 항노화 신사업 추진에 활용 <2025-12-04> 첨단바이오의약품 CDMO 및 신약개발 전문기업 이엔셀(456070, 대표이사 장종욱)은 4일 개최된 이사회에서 총 225억 원 규모의 제1회 전환사채(CB) 발행을 의결했으며, 해당 전환사채는 12월 12일 납입될 예정이라고 밝혔다. 이번 CB 발행은 NH투자증권이 주관하며, 엔에이치-메리츠 바이오 신기술투자조합, BNH인베스트먼트, 파트너스인베스트먼트 등 바이오 헬스케어 분야의 주요 투자기관들이 인수에 참여했다. 표면 이자율은 0%, 만기 이자율은 3%이며 만기일은 2030년 12월 12일이다. 이엔셀은 세포·유전자치료제 CDMO 기술력을 기반으로 사업을 확장하고 있으며 최근 자체 개발한 샤르코마리투스병(Charcot–Marie–Tooth disease, 이하 CMT) 1A형 치료제 EN001이 식품의약품안전처로부터 임상 2a상 승인을 획득하는 등 줄기세포 치료제 사업을 본격적으로 확대하고 있다. 이번 투자 유치는 자체 파이프라인 기반 성장 가능성을 외부에서 높게 평가받은 결과라는 점에서 의미가 있다. 이엔셀은 확보한 자금을 통해 EN001의 조기 상용화, 근감소증 등 적응증 확대를 위한 연구개발 가속화, 일본 재생의료 및 줄기세포 기반 스킨 부스터 등 항노화 신사업 확대를 본격 추진할 계획이다. 최근 항노화 재생의료 수요와 줄기세포 기반 미용 치료 시장이 빠르게 성장함에 따라, 이엔셀은 일본, 미국을 중심으로 해외 진출 전략을 강화해 2026년 이후 신규 매출 기반을 확보한다는 전략이다. 이엔셀 관계자는 “이번 투자유치는 바이오 전문 기관들이 이엔셀의 기술력과 성장 가능성을 다시 한번 인정한 결과”라며 “확보된 자금은 EN001 임상 및 상용화 가속화, 적응증 확장, 일본 재생의료 진출 등 핵심 성장 전략 실행에 집중될 것”이라고 밝혔다. 장종욱 대표이사는 “내년부터 첨단재생치료 분야에서 실질적인 상용화 성과를 만들기 위해 속도를 높일 계획”이라며, “이번 투자금을 기반으로 줄기세포를 활용한 항노화 사업을 중장기 성장 모멘텀으로 확대해 나가겠다”고 강조했다.
이엔셀, 샤르코마리투스병 치료제 동종탯줄유래중간엽줄기세포 임상 2a상 승인 획득
임상 완료 후 신속심사지정 통해 조건부 품목허가 추진, 조기 상용화 목표 CMT 환자 대상 세계 최초 중간엽줄기세포 치료제로 개발 속도 가속화[2025년 11월 17일] 첨단바이오의약품 신약개발 전문기업 이엔셀(대표이사: 장종욱)은 자사의 샤르코마리투스병(Charcot–Marie–Tooth disease, 이하 CMT) 1A형 치료제 후보 동종탯줄유래중간엽줄기세포(EN001)이 식품의약품안전처로부터 임상 2a상 승인을 획득했다고 밝혔다.이번 승인은 지난 8월 식약처에 제출한 임상 1b/2a상 통합 변경신청이 심사 절차를 마치고 최종 승인된 것이다. 이에 따라 동종탯줄유래중간엽줄기세포(EN001)은 위약군, 저용량군(1.25×10⁶ cells/kg), 고용량군(2.5×10⁶ cells/kg)으로 구성된 3개 투여군 간의 용량-반응 관계를 탐색하며, 위약대비 유효성을 평가하는 임상 2a상에 착수한다.주요 평가 변수는 기준 대비 24주 시점의 CMT 신경병척도(Charcot-Marie-Tooth Neuropathy Score version 2, CMTNSv2)의 변화량이며, 안전성 및 내약성도 병행 평가된다.이엔셀은 이번 임상에서 임상 1b상에서 확보한 반복투여 안전성 및 탐색적 유효성 결과를 바탕으로, 동종탯줄유래중간엽줄기세포(EN001)의 최적 용량을 도출하고 확실한 치료 효과를 입증할 계획이다.EN001은 탯줄유래중간엽줄기세포(Wharton’s Jelly-derived MSC, WJ-MSC) 기반 치료제로, 이엔셀의 독자적 세포배양 플랫폼 ENCT(ENCell Technology) 기술을 적용했다. 해당 기술은 세포의 노화를 억제하고, 신경 재생 및 염증 조절에 관여하는 치료 인자의 분비를 강화해 손상된 말초신경의 기능 회복을 돕는다.특히 이엔셀은 임상 2a상 종료 후 ‘신속심사제도(Accelerated Review)’ 지정을 신청해 조건부 품목허가(Conditional Approval)를 추진, 희귀질환 치료제의 조기 상용화를 목표로 하고 있다. 신속심사제도는 희귀·난치질환 치료제 중 혁신성이 뛰어난 의약품을 신속하게 시장에 출시하고 환자에게 빨리 공급하기 위한 식약처의 지원체계이다.이엔셀 관계자는 “이번 식약처 승인으로 EN001이 본격적인 임상 2a상에 진입하게 되었다”며, “위약군과 두 용량군 간의 비교를 통해 치료 효과를 확인하고, 신속심사를 통해 CMT 환자들이 가능한 한 빠르게 치료 혜택을 받을 수 있도록 최선을 다하겠다”고 밝혔다.한편 이엔셀은 첨단재생의료 규제샌드박스 과제를 통해 CMT1A 치료 실시를 위해 치료계획 신청을 준비중이다. [관련보도]이엔셀, 동종탯줄유래중간엽줄기세포 임상 2a상 승인 획득이엔셀, 샤르코마리투스병 치료제 임상 2a상 승인
이엔셀, 톡톡건강TV 출연! 임상등급 세포-유전자치료제 기술력 공개
동아일보 이진한 의학전문기자님의 톡투건강TV 유튜브 채널에 '이엔셀'이 소개되었습니다.회사의 GMP 생산역량, 신약 개발 및 CDMO 사업 현황 등 이엔셀의 현재와 미래에 대해 장종욱 대표가 직접 인터뷰에 참여했습니다.하단 유튜브 링크 통해 이엔셀에 대해 궁금한 점 확인 부탁드립니다.질병 극복의 희망, 세포 유전자 치료 현장을 가다https://youtu.be/82NS1O7AlcA?si=PJ-5UbGrsTMzb-gs
.png)
이엔셀의 사명, 성장 연혁, 기술 사칭 관련 회사의 입장
최근 모 바이오기업이 이엔셀의 비즈니스모델 전반과 성장 히스토리는 물론 고유 기술 및 특허 정보까지 도용해 투자 유치를 위한 홍보에 나서고 있다는 시실 관계를 파악하며이와 관련해 안내 말씀드립니다.이엔셀은 해당 기업과 사업적, 기술적 전 영역에서 어떠한 관련성도 없으며, 앞으로도 해당 기업과 협력할 계획이 전혀 없습니다. 특히, 해당 기업이 홈페이지에 게시한 IR Book에 이엔셀의 사명이 기재되어 있으나 당사와는 무관하게 해당 기업이 작성한 내용으로서, 당사의 IR 자료 일부를 도용, 편집, 변형, 가공하여 배포, 게시한 것으로 파악하고 있습니다. 덧붙여, 이엔셀은 당사의 사명, 당사가 제작한 유인물, 홍보물, 당사의 기술, 저작권 등 자사의 자산을 도용하거나 사칭하는 경우 강력한 법적 조치에 나아갈 수 있음을 안내드립니다. 감사합니다.
주주님께 드리는 글
안녕하십니까, 주주여러분. 최근 미국 트럼프 대통령이 모든 국가를 대상으로 상호 관세를 부과하는 행정명령에 서명하면서 의약품 관세 부과 여부에 따른 국내 제약바이오 섹터 주가의 급락으로 인해 당사도 영향을 받고 있어 이에 안내 말씀드립니다. 당사는 현재 국내 시장을 주요 타겟으로 세포유전자치료제 CDMO 사업을 영위하고 있어 미국 수출 관세와는 큰 영향이 없으며, 신약 파이프라인인 EN001의 임상도 국내에서 진행되고 있어 미국의 정책 변화와는 관련이 없습니다. 국내외적으로 불확실한 시장 상황이 지속되고, 이에 따라 국내 증시도 불안정한 상황입니다. 당사는 이런 외부의 위기를 극복하고자 CDMO 신규 수주를 위해 현재도 여러 기업들과 협상을 진행하고 있으며, 조만간 공시 및 보도자료를 통해 주주님들께 신속히 수주 결과를 알려드릴 수 있도록 최선을 다하고 있습니다. 이엔셀은 앞으로도 주주가치를 최우선으로 질적 양적 성장을 위해 더욱 노력하겠습니다. 감사합니다.
이엔셀 주식회사 우리사주조합 창립 총회
근로복지기본법 시행령 제8조에 의거 이엔셀 주식회사 우리사주조합의 창립 총회를 아래와 같이 개최하오니 참석하여 주시길 바랍니다. - 아 래 - 1. 일 시 : 2024년 5월 14일 (화요일) 오전 11시 00분 2. 장 소 : 경기도 하남시 하남대로 947 하남테크노밸리 U1센터 15층 대회의실 3. 참석자 : 우리사주 조합원 4. 부의안건 1) 제1호 의안 : 조합 규약 채택의 건2) 제2호 의안 : 조합장 등 임원 선임의 건3) 제3호 의안 : 우리사주관리위탁계약 및 설립신고의 건 2024년 4월 30일이엔셀 주식회사 우리사주조합설립준비위원회 (직인 생략)
전자증권 전환 대상 주권 권리자(주주) 보호 및 조치사항 안내
2019.09.16일 「주식·사채 등의 전자등록에 관한 법률(이하 “전자증권법”)」이 시행됨에 따라 당사의 전자증권 전환 대상 주권 권리자를 보호하기 위하여 전자증권법 부칙 제3조 3항에 근거하여 아래의 사항을 통지합니다. – 아 래 – 1. 전자증권법 시행(2019.09.16) 이후, 당사 전자등록 시행 예정일(2023.08.28)부터 주주(권리자)가 소유중인 실물증권(전환 대상 주권)은 효력을 잃게 됩니다. 2. 따라서, 주주(권리자)는 당사의 전자등록 시행 예정일 3영업일 전(2023.08.23)까지 증권회사 계좌(주식 등이 전자등록되는 전자등록계좌)를 통지하고 소유중인 실물증권(전환 대상 주권)을 제출해야 합니다. 3. 증권계좌에 이미 주식을 입고하신 주주님께서는 별도의 조치사항이 없습니다. [참고] 당사(발행인)은 전자등록 시행일 직전 영업일(2023.08.25)의 주주명부에 기재된 권리자를 기준으로 전자등록이 되도록 전자등록기관(한국예탁결제원)에 요청할 예정입니다. 2023년 7월 26일 이엔셀 주식회사 대표이사 장 종 욱