혁신적인 의약품 개발로
세상에 긍정적인 변화를 이끄는 이엔셀㈜입니다.
미션 & 비전
세포·유전자치료제
위탁개발생산
(CDMO)
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01
- 우리나라 대표 글로벌 선도 CDMO 기업
- Capability + Capacity 확대
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02
- GMP 최적화 기술
- 제조·품질 검사 역량 내재화
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03
- 정통파 CDMO
- 다품목 첨단바이오의약품 국내 선두주자
차세대 중간엽
줄기세포 치료제
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01
- Global, Unique
- 세계 유일 초기계대 세포 치료제
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02
- First-in-Class
- 근육질환 특화 줄기세포 치료제
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03
- 개발단계 희귀의약품
- 샤르코-마리-투스 병(CMT) + 듀센 근디스트로피(DMD)
연혁
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2021 ~ 현재
세포 · 유전자치료제 개발 분야 선도기업으로 도약
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2018 ~ 2020
이엔셀(주)의 기업 성장과 기술력 입증
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2023
- 06
- DMD 반복투여 임상 1b/2상 IND 승인
- 국가신약개발사업단 과제 선정
- 05
- CMT, DMD 임상 1상 종료
- GMP 제 2공장 세포처리시설 허가 得
- 04
- 범부처재생의료기술개발사업 선정
- 바이오·의료기술개발사업 선정
- 02
- CMT 반복투여 임상 1b/2상 IND 신청
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2022
- 12
- 산업통상자원부 장관상 수상 (고용창출 부문)
- 09
- GMP 제 2, 3공장 첨단 바이오 의약품 제조업 허가
- 08
- GMP 제 1공장 첨단 바이오 의약품 제조업 허가
- 07
- 개발단계 희귀의약품 지정 (CMT)
- 05
- 첫 AAV 생산 계약 수주
- Pre-IPO 투자유치 성공 (242억)
- 04
- 개발단계 희귀의약품 지정 (DMD)
- Novartis, KYMRIAH® Korea CCPC 개소식 (GMP 제 2공장)
- 02
- CMT 임상시험 첫 환자 투여 완료
- 01
- 식약처 주관 2022년도 제1차 용역연구개발과제 선정 (항암 면역 유전자/세포치료제의 품질 및 안전성 평가기술 개발)
- GMP 제 3공장 완공
- DMD 임상시험 첫 환자 투여 완료
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2021
- 12
- 2021년 벤처창업진흥 유공 포상 중소벤처기업부 장관상 수상
- 샤르코-마리-투스병 상업 임상 1상 개시미팅
- 듀센근디스트로피 상업 임상 1상 개시미팅
- 11
- 2021년 보건의료기술 진흥 유공자 정부포상 보건복지부 장관상 수상
- 10
- GMP 제 2공장(하남) 완공
- 06
- 샤르코-마리-투스병 차세대 줄기세포 치료제 임상 1상 IND 승인
- 첨단재생바이오법의 '세포처리시설' 허가 획득(MFDS, 제10호)
- 05
- 듀센근디스트로피 줄기세포 치료제 임상1상 IND 승인
- Series B 투자 유치 성공(256억)
- 03
- 첨단재생바이오법의 '인체세포등관리업' 허가 획득(MFDS, 제4호)
- 01
- 노바티스 CAR-T치료제 CPC(Cell Processing Center) 지정
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2020
- 12
- 얀센 CAR-T 치료제 CCPC(Central Cell Processing Center) 지정
- 09
- 산업통상자원부 바이오혁신성장기업 선정
- 08
- GMP 제 1 공장(서울) ISO 9001:2015 인증
- 07
- 중소기업청 Collabo R&D 과제 선정
- 05
- ThermoFisher Scientific™ 전략적 기술 제휴
- 02
- Series A 투자 유치 성공(101억)
- GMP 제 2 공장(하남) 설계 개시
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2019
- 08
- GMP 제 2공장(하남) 부지 매입
- 07
- 보건산업진흥원 우수성과 선정
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2018
- 08
- 식약처 주관 GMP 실사 통과
- 07
- TIPS 프로그램 선정
- 05
- 한미약품 항암 유전자 줄기세포 치료제 CMO 계약 체결을 통한 CMO사업 개시
- 03
- 법인 설립
- [본사] 청담동 W타워 6층
- [GMP 제 1 공장] 삼성서울병원 미래의학관
- 02
- 삼성서울병원 교원 겸직 창업 승인